Ginepriston - instrucțiunile oficiale pentru utilizare
Denumire comercială. Ginepriston ®
Denumirea internațională nebrevetată. mifepristona
Forma de dozare. tablete
Compoziție. Un comprimat conține:
Ingredient activ: -10 mg mifepristona.
Excipienți: celuloză microcristalină, carboximetil amidon de sodiu, stearat de calciu.
Descriere. Comprimatele Valium de la galben deschis la galben deschis, cu o tentă verzuie.
Grupa farmacoterapeutică. Antigestageni.
proprietăți farmacologice
Farmacodinamica: Ginepriston ® - sintetice antigestageni steroidieni mijloace (blochează acțiunea progesteronului la nivelul receptorilor) activitate progestogenică nu este. antagonism marcat cu glucocorticosteroizi (GCS) (datorită concurenței la nivel de comunicare cu receptorii).
Crește contractilitatea miometrului, stimularea eliberării de IL-8 în celule horiodetsidualnyh, mărind sensibilitatea miometrul la prostaglandine. În funcție de faza ciclului menstrual determină inhibarea ovulației, schimbarea endometriale și previne implantarea ovulului fertilizat.
Farmacocinetică: După ce a primit o doză unică de 600 mg concentrația maximă în ser 1,98 mg / l se atinge după 1,30 ore. Biodisponibilitatea absolută este de 69%.
Comunicarea cu proteinele plasmatice (albumină și alfa-1-acidă) se ridică la 98%.
După îndepărtarea de distribuție a primei faze este lentă, scade concentrația de 2 ori între 12-72 ore și apoi mai rapid.
timp de înjumătățire este de 18 ore.
indicaţii
Urgență (postcoital) contracepție (după contactul sexual neprotejat sau metoda contraceptiva dacă sunt aplicate nu pot fi considerate fiabile).
Contraindicații
Un istoric de hipersensibilitate la mifepriston, insuficiență suprarenală și terapia prelungită cu glucocorticoizi, renale acute și cronice și / sau insuficiență hepatică, prezența patologiei extragenitale severe.
Fii precaut. încălcarea hemostaza (inclusiv tratamentul anterior cu anticoagulante), boli pulmonare obstructive cronice (inclusiv astm), hipertensiune severă, aritmii cardiace, insuficienta cardiaca.
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Medicamentul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Alăptarea trebuie întreruptă timp de 14 zile de la primirea Ginepriston®.
Dozare și Administrarea
In interior, in termen de 72 de ore de contraceptie coitus neprotejat, Ginepristona® 1 comprimat de 10 mg. Pentru a salva un efect contraceptiv ar trebui să se abțină de la alimente timp de 2 ore înainte de aplicarea preparatului și 2 ore după acesta. Ginepriston ® pot fi utilizate în orice fază a ciclului menstrual.
efect secundar
Disconfort în abdomen, slăbiciune, dureri de cap, greață, vărsături, amețeli, erupții cutanate, pirexie, sângerări la nivelul tractului genital, tulburări menstruale.
supradoză
Primirea Ginepristona la doze de până la 2 g nu provoacă reacții nedorite. În caz de insuficiență suprarenală supradozaj pot să apară.
Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Evitați utilizarea de medicamente anti-inflamatorii non-steroidiene.
Măsuri de precauție
Ginepriston ® nu este recomandat pentru utilizare de rutină ca contracepția permanentă planificat. Ginepriston ® nu protejează de bolile cu transmitere sexuală și SIDA prin intermediul.
Forma de presă
1 sau 2 comprimate în blistere și 1 sau 2 comprimate într-un polimer borcan, blister 1 contur sau borcan, împreună cu instrucțiunile de utilizare plasate într-un teanc de carton.
condițiile de depozitare
List A. Într-un loc uscat, ferit de lumină și la îndemâna copiilor la o temperatură nu mai mare de 30 ° C.
Perioada de valabilitate:
3 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Prescripție medicală.
Producator.
„Companie de produse chimice și farmaceutice Obninsk“ CJSC
România 249036, regiunea Kaluga, Obninsk, st. Regina, 4
Clienți Corporate / proprietarul certificatului de înmatriculare.
SA „Nizhpharm“ România
603950, Nijni Novgorod, GSP-459, Str. Salganskii, d. 7